[商品]藥商證 – 蝦廣顧問

NT$2,990

 

 

 

 

 

重要公告2021-5-28 , 13:30

  1. 剛朋友回報說政府開放了,現在只要是合法可以於網路販售醫材(一二級限定)的話,那就可以直接放上去平台了。
  2. 對我們而言,我們就不用申請平台同意了,就不用寄給蝦皮、pchome、momo之類的,都不用寄了。
  3. 我剛打給蝦皮了,他說:「對,只要符合這一頁說明的即可,強調下方那【正確刊登】是必備,就可以了」 https://seller.shopee.tw/edu/article/683 。  我也拿到蝦皮官方書面證明
  4. 對我們而言,省很多時間,等於說,申請時間大幅縮短,原本我抓 2~ 4週,現在看起來, 1-2週就辦的下來了。本文關於蝦皮申請的步驟,請各位跳過即可,我先留著以防有變動。

 

本課目的:

  • 教你取得藥商證照。
  • 合法販售一級二級醫材,比如說醫用口罩、護具等。
  • 可以在實體販售,
  • 也可以在網路上販售,包括:蝦皮、YAHOO、PCHOME、MOMO等所有網站*。
  • 我申請了 6 家蝦皮、1 個官網,以及其它的網站,都有合法販售資格。
  • 我會教你如何【加速拿到證照】,因為我自己就是突發其想到某個方法,居然就加速了,若沒想到的話,都不知道猴年馬月才能拿了。



    這是我第一次申辦藥商證,幾年前聽朋友說:「有專門代辦藥商證,收費約 4 萬元」,我就打退堂鼓了。  
    後來還是想賣口罩,我就自己摸索,每一步都是我自己去諮詢各個窗口,沒人指引全部的流程,因為跨部門(衛生局、衛生所、經發局、電商平台等),他們是無法互相支援的,所以我花了一點時間整理與理解,最後申辦成功。

     

    我辦的下來,你就辦的下來。

*本課程以蝦皮為案例。

 

誰適合上課:

  • 想要在實體通路【合法販售】藥、醫材的人。
  • 想要在自己家中【合法販售】藥、醫材的人*。
  • 想要在電商平台【合法販售】藥、醫材的人。
  • 想要在自家官網【合法販售】藥、醫材的人。

*取決於你家所在地主管機關。

從開始到可以網路銷售,需要幾天?

流程每一步都很快,我自己是 2020/8/13 到 9/18可以上蝦皮販售 ,大約 4 週。這其中在蝦皮就卡了 2 週 (因為我不急)。
(本文後半段是以蝦皮為例,如果是其它平台的話,應該會更快。)

如果你是打算在自家官網販售的話,那流程只需 1-2 週而已。

 

 

經濟效益:

  • 你可以合法銷售需要證照的商品,那就相當於,所有沒有證照的人,通通不是你的對手。你不用檢舉他,因為蝦皮超級審核這藥商證照。
  • 沒有證照的話,蝦皮一律不準上架,如果是偷雞摸狗上架之後沒多久,又會被系統偵測而下架禁賣,最嚴重鎖帳號。 ( https://seller.shopee.tw/edu/article/1070 )。
  • 我當時是第一次申辦這個,每一步都是自己跑流程,拼命問負責的窗口,沒人指引全部的流程,最後辦下來了。
  • 對你而言,就是省去了摸索的時間,也省去了交錯資料補交資料又要重新跑流程的天數。

官網寫「暫時凍結」看看就好,會永久鎖帳號啦!!我非常保證~ 會~ 鎖~ 帳~ 號~!

名詞說明:

  1. 【藥商(局)】是指:有拿到藥商證,藥品或醫療器材販賣業者、藥品或醫療器材製造者,經營西藥、中藥批發、零售、輸入及輸出之業者,可以在指定的地址販售,但仍然不可以在網路販售。
  2. 想要在網路販售,要去衛生所申請【網路販售許可】。法規名字叫:藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項。
  3. 【藥品】指列各款之一之原料藥及劑:
    1.載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。
    2.未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。
    3.其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。
    4.用以配製前三款所列之藥品。
  4. 【醫療器材】用於診斷、治療、輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
  5. 【醫療器材販賣業者】指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出及醫療器材租賃業之業者。


 

注意事項:

  1. 正常情況下,開始跑流程,到可以上蝦皮販售,大約 2-4 週。
  2. 本課為文章課程,非影音課。
  3. 課程中會詳細說明步驟流程、需要的時間、相關網站、相關填寫資料等等。
  4. 按藥事法第27條,需經主管機關核準【營業項目要有:F108031、F208031】,我的文章是教【公司】如何新增此2項,不確定【商行】是否相同,請自行詢問縣市政府經發局。
  5. 如果你本來營業項目就已經有:F108031、F208031,那最好,少了一步驟,就做其它步驟即可。

 

 

藥商>醫療器材商(2021-5-28更新):

  有學員回報,衛生單位跟他說,2021年5月1日起,藥商修法了,醫材抽出來立法「醫療器材管理法」。
我去查了衛福部,也有公告:https://www.mohw.gov.tw/cp-16-59443-1.html
  另外,為了大家習慣用語,以及你跟衛生單位溝通,我還是採用約定成俗的用詞:藥商。
只是大家知道一下有此修法的事。

 

 

 

Q&A:

  1. 有人問說:「老師好,請問我家可不可以申請證照呢?萬一不能申請的話我花錢上課就浪費了」。
    老師回答:「我申請的地址不能掛招牌,是一般的公寓,跟這張圖長的差不多,也順利通過了,毫無刁難」,我去查了法規,並沒有限制一定要窗明几淨、有透明玻璃、有透明櫃子的那種店面,我問衛生所負責人員,他回答:「辦的過就好,辦的過的地址就叫藥商,而不是先準備一大堆設備器材才能申辦證照」。
  2. 我的地址只提供讓審查員到實地拍照,我 99% 只在網路上銷售,只有極少數在該地址銷售。
  3. 問:「是否要借藥師牌,才能申請嗎?」。答:「不用,我也沒有藥師牌,我們目標是賣口罩護具藥用酒精之類的,歸類是醫材,不是賣藥」。
  4. 拿到藥商證之後,可以賣的是【一級醫療器材,以及有正面表列的二級醫材】
  5. 一級醫材全部都可以賣(就是我們一般的醫療口罩、OK繃、紗布、棉花棒之類的),但二級的話,就只有清單裡面的才行。
  6. 二級醫材的清單: 原網址(已被撤)  ,新網址點這下方有個「檔案下載」: https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?id=21905&chk=571a3cde-b218-4fba-b93a-36a7109aa52a
  7. 我當年在申辦的時候,有去學習什麼是醫材、醫材的分類、後來發現用不到,我只是想要合法賣口罩而己。如果你想學, 答案在這 https://reurl.cc/eE55DM
  8. 有人問說:「台北市的規定怎麼比本課程寫的困難多了,超級難的,網址  https://service.gov.taipei/Case/ApplyWay/201903210169   」。
    回答:「不要懷疑,那是因為,我把你用不到的資訊整理了。我只教你你用的到的,你照我的步驟,就會過了。這網址裡面,你用不到7-8-9-10-11-12項,不用擔心。」
  9. 有人問說:「想請問申請過程能全部都走線上申請嗎?還是要跑各個政府機關呢?謝謝 」。回答:「目前我看到台北市,可以都在網路跑全部流程,其它縣市不確定,請打電話給當地主管機關。」
  10. 有人問說:「商行也可以辦嗎?一定要公司嗎?」
    回答:「我也不知道」。後來6/1,這位發問的同學打電話去問政府機關,他說:「商行也可以辦」。
  11. 問題:「我的公司地址只是為了設定,那邊不方便場堪」。
    回答:「我有朋友是註冊在台北市,實際運作地在新北市,跑公文什麼的都是寫台北市的,跟承辦人員說倉庫設在新北,歡迎他來看,就過關了。」
  12. 學員回報:6/11更新:
    分享一下台中的流程有點不一樣,台中市在第一步申請「籌設許可:醫材販賣業藥商」時,食藥安處惠要求要看到預查核准函,隔一天就會用平信寄出籌設許可信件~~
    收到許可信件後,變更登記這個可以不用到經發局,在網路的一站式申請就可以申請了 (我目前已經跑到這一關)

 

付費結帳後,去哪裡看課程:

    登入帳號>  會員中心 >我的課程

 

 

 

 

Shopping Cart
Scroll to Top