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[商品]藥商證(醫材證)-合法販售醫療器材(口罩、護具等)

NT$ 4,380

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[商品]藥商證(醫材證)-合法販售醫療器材(口罩、護具等)

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課程目的

教你取得藥商證

目前從沒遇到有任何學員辦不過的

合法販售一二級醫材

可賣哪些醫材?
(點我查看)

實體、網路皆可販售

教你如何加速拿證照

最快在2天內拿到證照,在桃園市

*本課程以蝦皮為案例,但適用於各大實體通路與電商通路

這是我第一次申辦藥商證,幾年前聽朋友說:「有專門代辦藥商證,收費約 40,000 元,並且要花 1~2 個月」,我就打退堂鼓了。 

後來,我還是想賣口罩,我就自己摸索,每一步都是我自己去諮詢各個窗口,沒人指引全部的流程,因為跨部門(衛生局、衛生所、經發局、電商平台等),他們是無法互相支援的,所以我花了一點時間整理與理解,最後申辦成功。

我辦的下來,你就辦的下來。

(你想看其它學員的回饋的話,請(點此加入社團),辦成功的案子太多了,我貼不完)

經濟效益

合法銷售,被動且快速累積優勢

你可以合法銷售需要證照的商品,那就相當於,所有沒有證照的人,通通不是你的對手。

你不用檢舉他,因為蝦皮超級審核這藥商證照。

沒有證照的話,蝦皮一律不準上架,如果是偷雞摸狗上架之後沒多久,又會被系統偵測而下架禁賣,最嚴重鎖帳號(點我看)。

省去摸索時間,省錢、省力又有效率

我當時是第一次申辦這個,每一步都是自己跑流程,拼命問負責的窗口,沒人指引全部的流程,最後辦下來了。

對你而言,就是省去了摸索的時間,也省去了交錯資料補交資料又要重新跑流程的天數。

課程適用哪些地方:實體店?網路店?

可實體商店

可蝦皮購物/商城

可用於所有網路銷售

其實,本課程更加適合【實體店】。因為【實體店】的申請步驟,比網路店更簡單。
因為網路店是:先拿到【實體店】販售許可證之後,才去申請網路販售許可

【網路銷售】,下面可以,其他的也可以

有人問說:本課程只適合蝦皮嗎?那MOMO、pchome、FB、LINE、自有官網可以嗎?

答:可以,這叫做「網路通訊銷售」,不是只限蝦皮,我只是用蝦皮做舉例而已。

誰適合上課?

有商號(商行)或公司登記
想【合法販售】藥、醫材的人

申請本課程之藥材證
不需要擁有藥師資格

實體通路、自己家中*、電商平台、自有官網
皆可銷售

*取決於你家所在地主管機關。

課前必讀注意事項

平均在2-4週可完成

正常情況下,開始跑流程,到可以上蝦皮販售,大約 2-4 週。很多人只花1-2週,也有學員回報他只花2天 (點此查看)

文章課程,非影音

課程中會詳細說明步驟流程、需要的時間、相關網站、相關填寫資料等等。

要有公司或行號才可申辦

按藥事法第27條,需經主管機關核準【營業項目要有:F108031、F208031】,我的文章是教【公司】以及【商行】如何新增此2項。

如果你本來營業項目就已經有:F108031、F208031,那你就少了一步驟,就直接做其它步驟即可。

公司行號申請相關問題

公司登記在家裡或是承租別人的辦公室都可以辦

公司登記和倉庫在不同縣市,也可以辦

公司登記在一般住家,一樣可以申辦藥商證/醫材證

有代辦服務嗎?

不建議花錢找代辦,
對您而言太花錢

證照申請很簡單,
建議直接購買本課程後
,自身(或員工)跑流程

申辦通過率高且快速,
自己辦最快2天
(好幾位學員,都有此經驗)

拿到證照後,可以賣哪些醫材?

一級醫療器材

醫療口罩、OK繃、紗布、棉花棒、護具等…

二級醫療器材

政府開放網路販售

無需向平台額外申請

快篩可以賣,限「實體店」

需持有藥商證
(現稱醫材證)

限實體店銷售
不可於網路販售

不是一、二級醫材
是專案通過

沒牌照會罰款
3-100萬可連續開罰

名詞解釋與修法記錄

「藥商」修法改稱「醫療器材商」

有學員回報,衛生單位跟他說,2021年5月1日起,藥商修法了,醫材抽出來立法「醫療器材管理法」。

另外,為了大家習慣用語,以及你跟衛生單位溝通,我還是採用約定成俗的用詞:藥商。只是大家知道一下有此修法的事。

其他常見名詞

【藥商(局)】

有拿到藥商證,藥品或醫療器材販賣業者、藥品或醫療器材製造者,經營西藥、中藥批發、零售、輸入及輸出之業者,可以在指定的地址販售,但仍然不可以在網路販售。

【網路販售許可】

想要在網路販售,要去衛生所申請【網路販售許可】。法規名字叫:藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項。

【藥品】

指列各款之一之原料藥及劑:

  1. 載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。
  2. 未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。
  3. 其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。
  4. 用以配製前三款所列之藥品。
【醫療器材】

用於診斷、治療、輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。

【醫療器材販賣業者】

指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出及醫療器材租賃業之業者。

其他常見問題

「我申請的地址不能掛招牌,是一般的公寓,跟這張圖長的差不多,也順利通過了,毫無刁難」,我去查了法規,並沒有限制一定要窗明几淨、有透明玻璃、有透明櫃子的那種店面,我問衛生所負責人員,他回答:「辦的過就好,辦的過的地址就叫藥商,而不是先準備一大堆設備器材才能申辦證照」。我的地址只提供讓審查員到實地拍照,我 99% 只在網路上銷售,只有極少數在該地址銷售。」

答:「不用,我也沒有藥師牌,我們目標是賣口罩護具藥用酒精之類的,歸類是醫材,不是賣藥」。

答:「不要懷疑,那是因為,我把你用不到的資訊整理了。我只教你用得到的,你照我的步驟,就會過了。這網址裡面你用不到7-8-9-10-11-12項,不用擔心。」

答:「目前我看到台北市、台中市、桃園市這三個可以都在網路跑全部流程,不需要實地審查。其它縣市不確定,請打電話給當地主管機關。」

答:「商行也可以辦」。

答:「我有朋友是註冊在台北市,實際運作地在新北市,跑公文什麼的都是寫台北市的,跟承辦人員說倉庫設在新北,歡迎他來看(實務上不一定會去看倉庫),就過關了。」

答:「就這個課程的錢而已,沒有其它的隱藏收費。另外,你要付給政府的規費我就不寫了,政府規費的細節你要去問政府,不是問我。我自己辦了2次,規費加總起來幾千元 (不到一萬元)。」

答:「這一題跟本課程無關。請問,你去補習班上課之後,考試就一定會all pass嗎?」

答:「承租的話就出示租約,自家的話就出示所有權狀」

答:「取決於你的時間價值,通常代辦約 3-4 萬元費用,跑下來大約 2-4 禮拜。等於說,你自己省下來的時間能不能賺到比 3-4 萬更多的錢」

答:「可以,這是藥商證,不限只在蝦皮,也不限只在網路上販售,你想要實體店販售也行。」

答:「我公司的長像是一般住家的長像,申辦一切順利。如果的住家是鐵皮屋,無產權,那當然不行啊。所以取決於你的住家是什麼樣子的住家,是深山裡面的豪宅,還是市區巷子的公寓一樓,還是綠島路邊的鐵皮屋,答案都不一樣。」

更新記錄與學員回報

【辦理要多久?】2022-6

有很多人都只花 1-2 週就通過了,我就不一一截圖了,多到不想花時間截圖。

【辦理要多久?】2022-6-24

2021-6-24更新,有學員回報他只花 2 天就辦過了,請點這看圖片

流程每一步都很快,我自己是 2020/8/13 開始申請,到 9/18 可以合法上蝦皮販售 ,大約 4 週。
這其中在蝦皮就卡了 2 週 (因為我不急)。

如果你是打算在自家官網販售的話,那流程只需 1-2 週而已。

【台中流程不同】學員回報2021-6-11

分享一下台中的流程有點不一樣,台中市在第一步申請「籌設許可:醫材販賣業藥商」時,食藥安處會要求要看到預查核准函,隔一天就會用平信寄出籌設許可信件~~

收到許可信件後,變更登記的這個步驟是可以不必到經發局,在網路的一站式申請就可以申請了 (我目前已經跑到這一關)

【醫醫器材商修法】2021-5-28

有學員回報,衛生單位跟他說,2021年5月1日起,藥商修法了,醫材抽出來立法「醫療器材管理法」。我去查了衛福部點這看公告

另外,為了大家習慣用語,以及你跟衛生單位溝通,我還是採用約定成俗的用詞:藥商。只是大家知道一下有此修法的事。

【醫療器材】

用於診斷、治療、輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。

【醫療器材販賣業者】

指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出及醫療器材租賃業之業者。

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