拿到醫療器材商許可後能在網路賣什麼？品項與上架清單

直接答案：依法登記的醫療器材商或藥局，透過網路等通訊交易通路販售時，品項以第一等級及官方附件列出的第二等級醫療器材為限。取得商業資格不代表任何醫療器材都能上架，每一項產品與頁面資訊仍要另外檢查。

先分清楚三件事

• 業者資格：販售者是否已依法登記為醫療器材商，或是依法登記的藥局。
• 產品資格：商品是否為國內合法的醫療器材，並有可核對的許可證字號或登錄字號。
• 通路資格：該品項是否屬於可以透過網路等通訊交易通路販售的範圍。

網路上可以賣哪些等級？

食藥署現行專區列出的原則是第一等級，以及公告附件所列的部分第二等級醫療器材。不能只看到「第二等級」就上架，也不能用其他藥局或醫材行正在販售，推定自己的產品一定符合規定。

我以前用過「看大型藥局賣什麼就跟著賣」這種方便理解的說法。它可以當成找品項的線索，不能取代官方附件、產品許可資料與自己營業資格的核對。

每個商品上架前要核對什麼？

1. 確認正式品名、等級、許可證字號或登錄字號。
2. 確認許可證所有人或登錄者，以及製造業者名稱與地址。
3. 核對自己醫療器材商或藥局的名稱、地址、許可執照字號及諮詢電話。
4. 頁面加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。
5. 具量測功能的產品，提供定期校正服務項目與據點資訊。
6. 若頁面內容涉及醫療器材廣告，另依醫療器材管理法的廣告規定處理。

第一等級也不能省略哪些檢查？

「第一等級可以透過網路販售」不等於可以賣來源不明、未合法登錄或標示不完整的商品。口罩、OK 繃、紗布或棉棒等名稱，也不能只靠日常稱呼判斷，仍要以實際產品的核准用途、許可或登錄資料為準。

最穩定的判斷流程

1. 向供應商取得完整產品與進貨文件。
2. 查詢許可證或登錄字號，確認資料與實物一致。
3. 對照通訊交易可販售品項附件。
4. 逐欄完成頁面必要揭露。
5. 上架前保存查核日期、來源頁面與商品版本。

官方資料

• 食藥署：醫材商（藥局）通訊交易通路販賣醫療器材資訊專區
• 食藥署：網路販售醫療器材，小心恐觸法
• 原文章引用的第二等級品項公告

更新紀錄

2021-05-28：整理第一等級與部分第二等級醫療器材的網路販售範圍。

2026-09-04：改用現行醫療器材管理架構，補上業者、產品、通路三層檢查，以及頁面必要揭露資訊。