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藥商、醫療器材商

有學員回報,衛生單位跟他說,2021年5月1日起(就那麼剛好我開賣)

藥商法修法了,醫材抽出來立法「醫療器材管理法」。


我去查了衛福部,也有公告:https://www.mohw.gov.tw/cp-16-59443-1.html  

另外,為了大家習慣用語,以及你跟衛生單位溝通,我課程中

還是採用約定成俗的用詞:藥商。只是大家知道一下有此修法的事。




醫療器材之管理將自藥事法抽離,以專法管理更可針對醫療器材之產品特性,

規劃相關管理制度,包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、

強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、

許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等